exp

CDC merekomendasikan suntikan Covid Novavax sebagai penguat pertama campuran-dan-cocok untuk Pfizer atau Moderna

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit pada hari Rabu merekomendasikan NovavaxPenguat Covid untuk orang dewasa di AS, termasuk untuk orang yang menerima Pfizer, Moderna atau Johnson & Johnson’s tembakan sebagai seri utama mereka.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan, dalam lembar fakta untuk penyedia layanan kesehatan, mengatakan orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dapat menerima Novavax sebagai dosis ketiga mereka enam bulan setelah menyelesaikan seri utama vaksin Covid yang resmi di AS.

CDC memberikan izin terakhir bagi apotek untuk mulai memberikan penguat Novavax hanya beberapa jam setelah FDA mengizinkan suntikan. Dr Evelyn Twentyman, seorang pejabat CDC, mengumumkan rekomendasi Novavax selama pertemuan ahli vaksin independen badan Rabu sore.

CDC merekomendasikan booster Novavax tanpa perdebatan atau pemungutan suara dari para ahli independennya.

Otorisasi booster Novavax dapat secara signifikan meningkatkan peran suntikannya dalam upaya vaksinasi AS. Hingga saat ini, vaksin Novavax hanya diizinkan sebagai seri primer dua dosis, yang membatasi pasarnya karena begitu banyak orang yang sudah diimunisasi. Pfizer atau Modern. Puluhan ribu orang telah diimunisasi terhadap Covid dengan suntikan Novavax dibandingkan dengan lebih dari 200 juta orang yang telah menerima vaksin lain di AS

Saham perusahaan melonjak hampir 6% pada perdagangan pagi tetapi datar pada siang hari.

Keputusan FDA untuk mengizinkan orang yang menerima dua dosis Pfizer atau Moderna untuk menerima Novavax sebagai suntikan ketiga berarti jutaan lebih banyak orang bisa mendapatkan vaksin perusahaan biotek Maryland.

“Menurut data CDC, hampir 50 persen orang dewasa yang menerima seri primer mereka belum menerima dosis booster pertama mereka. Menawarkan pilihan vaksin lain dapat membantu meningkatkan tingkat vaksinasi booster COVID-19 untuk orang dewasa ini,” kata CEO Novavax Stanley Erck dalam sebuah pernyataan Rabu.

Hanya 35.300 orang yang menerima suntikan Novavax sebagai seri utama sejauh ini di AS, menurut data dari CDC. Sebagai perbandingan, sekitar 372,5 juta Pfizer tembakan, 235,8 juta Modern dosis dan 18,9 juta Johnson & Johnson tembakan telah diberikan di seluruh AS sejauh ini.

Tetapi memungkinkan untuk mencampur dan mencocokkan membuka pasar Novavax hingga sekitar 100 juta orang dewasa di AS yang telah menyelesaikan seri utama mereka tetapi tidak menerima dosis booster pertama.

Otorisasi FDA untuk penguat Novavax datang ketika jutaan orang Amerika telah menerima suntikan bivalen baru Pfizer dan Moderna yang menargetkan subvarian dominan omicron BA.5 dan strain asli Covid yang pertama kali muncul di Wuhan, Cina pada 2019.

Pejabat kesehatan AS percaya booster terbaru Pfizer dan Moderna akan memberikan perlindungan yang lebih kuat terhadap infeksi dan penyakit musim dingin ini daripada vaksin generasi pertama karena mereka menargetkan omicron BA.5, yang menyebabkan sebagian besar infeksi saat ini.

Booster resmi Novavax yang baru dikembangkan melawan strain asli Covid tetapi perusahaan percaya teknologi proteinnya memberikan perlindungan yang tahan lama di berbagai varian virus. Tembakan Novavax mengandalkan teknologi yang lebih konvensional yang digunakan dalam vaksin lain selama beberapa dekade daripada platform messenger RNA yang lebih baru yang digunakan oleh Pfizer dan Moderna.

Novavax mengatakan dosis penguatnya memicu antibodi yang kuat terhadap omicron BA.1, BA.2 dan subvarian BA.5 dominan dalam penelitian yang mengamati orang dewasa yang menerima suntikan ketiga 8 hingga 11 bulan setelah menerima seri utama Novavax mereka.

Dosis booster juga menginduksi respon imun pada peserta yang menerima Moderna, Pfizer dan Johnson & Johnson sebagai seri utama mereka, menurut perusahaan.

Filip Dubovsky, kepala petugas medis Novavax, mengatakan bahwa perusahaan percaya bahwa suntikannya akan memberikan perlindungan yang tahan lama bahkan ketika virus terus berkembang.

“Kami pikir kami memiliki produk yang memiliki respons imun yang luas, jadi kami tidak akan mengejar virus setiap kali varian baru muncul. Itu perlu dibuktikan tetapi itulah hipotesis kami,” kata Dubovsky.

Efek samping yang paling umum dari vaksin Novavax adalah rasa sakit di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, mual dan muntah, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

FDA, dalam lembar fakta untuk penyedia layanan kesehatan, telah memperingatkan bahwa seri utama Novavax tampaknya membawa risiko peradangan jantung yang disebut miokarditis. Suntikan Pfizer dan Moderna juga membawa peningkatan risiko miokarditis terutama pada pria muda dan remaja laki-laki setelah dosis kedua.

Sebuah studi dari CDC musim semi lalu menemukan bahwa infeksi Covid membawa risiko miokarditis yang lebih tinggi daripada vaksinasi Pfizer atau Moderna.

Novavax belum menyajikan data kemanjuran dunia nyata tentang bagaimana kinerja tembakannya terhadap BA.5, salah satu varian Covid-19 yang paling kebal. Pfizer dan Moderna juga tidak memiliki data nyata tentang bagaimana kinerja booster baru mereka melawan BA.5.

Novavax adalah salah satu peserta awal dalam perlombaan AS untuk mengembangkan vaksin pada tahun 2020 dan menerima $1,8 miliar uang pembayar pajak, tetapi tertinggal di belakang Pfizer dan Moderna karena mengalami kesulitan dalam menjalankan manufakturnya.

FDA mengesahkan dua dosis seri utama Novavax selama musim panas dengan harapan bahwa orang-orang yang skeptis terhadap suntikan Pfizer dan Moderna akan lebih bersedia untuk diimunisasi dengan Novavax Versi: kapan. Orang-orang berusia 12 tahun ke atas memenuhi syarat untuk seri utama Novavax, sementara orang-orang berusia 18 tahun ke atas sekarang bisa mendapatkan suntikan boosternya.

Orang yang menerima vaksin Novavax sebagai seri utama mereka juga memenuhi syarat untuk mendapatkan omicron booster baru dari Pfizer dan BioNTech atau Moderna.