exp

FDA mengubah kemasan Plan B untuk mengklarifikasi bahwa itu bukan pil aborsi

Dalam ilustrasi foto ini, kontrasepsi darurat satu langkah PlanB ditampilkan pada 30 Juni 2022 di San Anselmo, California.

Justin Sullivan | Gambar Getty

Food and Drug Administration mengubah kemasan informasi dari pil kontrasepsi darurat, Plan B One-Step, untuk mengklarifikasi bahwa itu bukan pil aborsi, agen federal mengumumkan Jumat.

Plan B adalah obat bebas yang dapat digunakan sebagai metode cadangan KB untuk mengurangi kemungkinan kehamilan setelah berhubungan seks tanpa kondom. Jika diminum dalam waktu 72 jam setelah hubungan seks tanpa kondom atau kegagalan kontrasepsi, Plan B bekerja dengan menghentikan atau menunda pelepasan sel telur dari ovarium, bukan dengan menyebabkan aborsi, kata agensi tersebut.

“Plan B One-Step tidak akan berhasil jika seseorang sudah hamil, artinya tidak akan mempengaruhi kehamilan yang sudah ada,” kata FDA dalam rilisnya. “Bukti tidak mendukung bahwa obat tersebut mempengaruhi implantasi atau pemeliharaan kehamilan setelah implantasi, oleh karena itu tidak menghentikan kehamilan.”

Hingga saat ini, kemasan untuk Plan B dan versi generik dari obat tersebut secara keliru mengklaim bahwa mengonsumsi pil mungkin dapat mencegah implantasi sel telur yang telah dibuahi. Profesional medis mengatakan klaim ini tidak didukung oleh bukti ilmiah tetapi disertakan pada label untuk mendapatkan status over-the-counter Plan B yang disetujui.

Dengan demikian, FDA merevisi selebaran informasi dalam kemasan Plan B untuk mencerminkan bahwa itu tidak berfungsi setelah pembuahan, kata agensi tersebut.

Mahkamah Agung AS membatalkan hak konstitusional untuk aborsi pada bulan Juni, memicu gelombang kekhawatiran tentang akses berkelanjutan ke alat kontrasepsi dan kontrasepsi darurat. Hakim Agung Clarence Thomas mengatakan putusan penting pengadilan tinggi yang menetapkan hak gay dan hak kontrasepsi harus dipertimbangkan kembali karena hak federal untuk aborsi telah dicabut.

Sedikitnya delapan negara bagian segera melarang segala bentuk aborsi, termasuk aborsi medis menggunakan pil, dalam beberapa jam setelah keputusan pengadilan tinggi.

FDA mengatakan sejak Plan B mencegah kehamilan dengan bertindak pada ovulasi, “jauh sebelum implantasi,” itu tidak menyebabkan aborsi.

Badan tersebut merekomendasikan agar konsumen berbicara dengan dokter mereka tentang kontrasepsi darurat sehingga mereka memahami “pentingnya menggunakan produk ini sebagaimana dimaksud”.